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关于印发《2018年萍乡市药品流通监管工作要点》的通知
责任部门: 萍乡市市场和质量监督管理局 生成日期: 2018-04-10 公开方式:
信息索取号: J00020-0301-2018-0042 公开时限: 文件编号: 萍市监字〔2018〕84号

各县(区)市场和质量监督管理局:

  现将《2018年萍乡市药品流通监管工作要点》印发给你们,请结合本辖区工作实际,认真抓好落实。

  萍乡市市场和质量监督管理局

  2018年4月10日

  

 

萍乡市2018年药品流通监管工作要点

  2018年全市药品流通监管工作总体要求是:认真贯彻落实全省药品流通监管工作会议精神和我局“质量提升、安全保障”活动实施方案的有关要求,以“稳中求进”的工作总基调、以“钉钉子”的工作精神,坚持问题导向,统筹监管手段,加大检查力度,着力防范系统性风险,提升药品安全监管水平,保障流通环节的药品质量安全。

  一、突出风险管理,强化专项整治

  1.对本地药品流通安全风险进行整体研判,通过对许可认证、日常监管、投诉举报、稽查办案、检验监测等信息的汇总分析,确定本地高风险环节、高风险企业和高风险品种并开展重点检查。

  2.继续开展对疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、中药饮片等传统风险品种药品流通环节的专项整治。疫苗重点检查配送企业、疾控中心和接种单位在购销存过程中涉及的企业和药品资质审核环节、温度控制环节、回款环节、验收和调拨记录等各方面的合法合规性。血液制品重点检查经营资质、购销渠道、批签发情况等方面的合法合规性。含特殊药品复方制剂批发企业重点检查购销渠道、资金流向,零售企业重点检查身份证登记和销售数量控制情况,防止流入非法渠道。终止妊娠药品重点检查对销售单位资质的审核,禁止批发企业向零售药店、无终止妊娠执业范围的医疗机构和计生服务机构销售终止妊娠药品。

  3.继续开展对药品批发企业、民营医院、小药店小诊所的专项整治。对经营状况不佳或营业额大而库存小的批发企业要列为检查重点,严厉打击挂靠走票行为。对民营医院、小诊所重点检查其药品购进渠道、冷链药品的储存情况,继续保持对非法经营使用回收药品行为打击的高压态势。通过检查执业药师注册、社保缴纳、在岗履职等方面的情况,加强对零售药店执业药师挂证的专项整治力度,巩固专项整治成果。

  二、突出属地管理,强化监督检查

  4.继续做好对药品零售企业的许可认证监管。按照《萍乡市人民政府办公室关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》(萍府办发〔2017〕49号)要求,继续鼓励和发展药品零售连锁企业,严格标准,严格检查,严格准入,进一步提高我市药品零售企业的连锁率和竞争力。

  5.加强日常监督检查和跟踪检查。市局重点检查药品批发企业和药品零售连锁总部,县(区)局重点检查药品零售企业,建立健全药品监督检查档案,做到辖区内涉药单位监管全覆盖、无遗漏。

  6.组织开展双随机检查和飞行检查。市局今年重点针对城乡结合部小药店、小诊所开展双随机和飞行检查。各县(区)局也要结合本地实际,以不低于辖区内零售药店总数的10%开展飞行检查,飞行检查结果要通过网络向社会公开并及时上报市局,公开情况将作为年终考核的重要参考。

  7.加强对药品广告发布的监管,探索药品广告监测新方法,落实违法广告移送、公告、约谈、曝光等制度,加大对严重违法药品广告的惩处。

  8.及时上报药品流通监管工作相关数据。各县(区)局要继续做好省局规定的月报表、药品零售许可认证数据半年报表的上报工作(上半年数据在7月底前上报,下半年数据在第二年1月底之前上报),上报格式不变,市局将及时在网站更新全市的许可认证信息,方便公众查询。

  各地要指定专人负责,原有上报人员发生变动的,要及时报告市局,确保相关数据及时、准确。

  三、突出改革创新,强化服务大局

  9.鼓励和支持药品流通企业兼并重组、做大做强。对企业在兼并重组中遇到的困难和新问题,各县(区)局要认真研究解决,对有普遍性或存在共性的问题应及时向市局汇报,保证在合法合规的前提下给企业提供切合实际的解决方案,不断提升对企业的服务水平。

  10.服务医改大局,配合做好公立医院“两票制”实施等相关医改工作。各地要加强对辖区内已实施药品采购“两票制”药品批发企业的监督检查,除检查企业落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定外,还应当将企业实施“两票制”情况纳入检查范围,并将企业违反“两票制”要求的情况,及时通报所在地药品集中采购机构。

  四、突出能力建设,强化纪律要求

  11.加强药品流通监管能力建设。各县(区)局应充分利用省局的培训机会重点培养基层药品安全监管骨干、利用总局网络平台对药品流通监管人员进行法律法规和药品流通监管业务知识培训,进一步抓好检查员队伍建设,市局通过抽调检查员参加飞行检查的方式进行现场实际操作培训,进一步增强培训针对性,不断提升现场检查能力。

  12.强化责任意识。各地要强化风险和责任意识,尽职履责,对上级部署的各项工作,要高度重视,不打折扣,认真落实。

  13.清正廉洁保安全。各县区局要加强行政审批、日常监督、认证检查等人员的廉政警示教育工作,积极发挥党员干部的先锋模范作用,做到清正廉洁,切实保障监管队伍的安全。

  

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