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萍乡市食品药品安全“十三五”规划
责任部门: 萍乡市市场和质量监督管理局 生成日期: 2017-12-21 公开方式:
信息索取号: J00020-0203-2017-0051 公开时限: 文件编号:

食品药品安全是重大的民生问题和公共安全问题,关系到人民群众身体健康和社会和谐稳定,关系到全面建成小康社会目标的实现。“十三五”时期,是贯彻落实“四个全面”战略布局、加快城市转型发展的关键时期,也是深化食品药品监管体制改革、全面加强食品药品安全的重要时期。根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省食品药品安全“十三五”发展规划的通知》和《萍乡市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》文件精神,结合我市实际,制定本规划。

一、指导思想、基本原则和发展目标

(一)指导思想。

认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,全面贯彻落实党的十九大精神,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,按照完善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求,坚持监管为民,全面落实各方面责任,加强监管执法队伍和技术支撑体系建设,不断提升依法监管、科学监管的能力和水平,推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,促进食品药品产业持续健康发展,保障人民群众饮食用药安全。

(二)基本原则。

1.坚持以人为本、执法为民。把保障公众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,树立和实践科学监管理念,实现食品药品各环节的全程动态、规范有效地监管,全面提升公众健康水平,保证人民群众生活更加幸福、更有尊严。

2.坚持统筹兼顾、突出基层。把加强基层的食品药品安全监管工作作为重中之重,统筹食品监管与药品监管、行政监督与技术监督、部门监管与社会治理、政府责任与企业责任、城市监管与农村监管,加强设施、装备、技术和人才建设,努力构筑食品药品安全的坚强防线。

3.坚持依法行政、严格执法。依法加强监管,实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,规范监管行为,创新监管机制,实现食品药品各环节全程、规范、有效监管。

4.坚持守信激励、失信惩戒。将构建食品药品安全诚信体系作为“信用萍乡”建设的重要内容,着力构建监管部门为主导,企业和从业人员为主体,全社会监督和参与的食品药品安全诚信体系。建立完善“黑名单”制度,曝光违法违规行为,实行部门联动惩戒制度,增加失信成本。充分发挥中介机构、消费者权益保护组织、行业协会、新闻媒体的作用,形成社会监督合力。

(三)发展目标。

到“十三五”末,我市统一权威的食品药品监管体系全面建立,适应新体制的工作机制基本完善;监管队伍素质全面提高,科学监管水平明显提高;基础设施和技术装备建设得到完善和加强,检验检测能力和信息化水平得到大的提升;食品药品安全责任得到全面落实,食品药品市场秩序明显好转,食品药品安全事故逐年减少,人民群众饮食用药安全得到有效保障、消费安全感明显增强、群众放心满意度明显提升。

1.人民群众对食品药品安全形势满意率稳定在85%以上。

2.建立完善的食品药品检验检测体系。市级食品药品检验检测中心检验检测综合能力在周边地级市中处于领先地位,对化学药品和中成药品全项检验能力达95%,对化妆品检验能力达50%,对食品保健食品检验能力达85%。完善区域覆盖,重点建设一批县级食品检验机构,对食品检验能力达70%;完善县级食品药品快检室建设,对常用食品快检能力达100%;全面提升乡镇分局食品药品快检能力建设,使每个分局具备食品快检能力。

3.扩大食品药品抽验覆盖率。食品抽检样品数达到4/千人.年,覆盖所在地食品生产企业、大型食品流通企业和各类上市食品类别;食品抽检信息100%公布。对药品生产企业、县级以上医疗机构和药品经营企业药品监督抽验覆盖率达到100 %,基本药物覆盖率达到100%

4.提升不良反应监测能力建设。全市药品不良反应监测报告数达550/百万人,医疗器械不良事件监测报告数达110/百万人。

5.全市年食品安全事故率控制在4.5/百万人口以内,确保不发生重大食品安全事故。

6.重大食品、药品安全事故应急救援能力明显增强;较大重大食品药品安全事故处置率达到100%。

7.食品药品安全信息化智能化监管平台全面建成并投入使用,药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全信息入网率达100%,重点品种食品安全信息入网率达100%,食品药品安全监管信息化水平全面提升。

二、主要任务

(一)构建更加完备的行政监管体系。按照“三合一”市场监管综合设置改革要求,保持市、县食品药品监管机构稳定发展,推进乡镇(街道)或区域设立食品药品监管派出机构。建立健全监管责任制和责任追究制,科学界定各级监管部门的事权,明确划分各级政府、部门的监管责任。全面落实企业的质量主体责任。

(二)构建更加科学的技术支撑体系。紧紧抓住国家全面开展县级食品安全检验检测资源整合的机遇,重点推进市、县食品(含保健食品)检验检测机构建设,强化市级和区域性食品药品(含化妆品)检验检测机构能力建设。强化乡镇监管分局(所)食品药品快检室建设。

专栏一:食品药品检验检测体系建设工程

1.重点推进市级食品药品检验检测中心能力建设。到2020年市级食品药品检验机构对化学药品和中成药品全项检验能力达95%,对化妆品检验能力达50%,对食品保健食品检验能力达85%

2.推进湘东、芦溪、上栗、莲花等4个县(区)建立统一的食品药品检验检测中心。

3.推进每个县(区)局建立县级食品药品快检室,县级食品检验检测机构具备对常见食品微生物、重金属、常用农药残留、理化指标的实验室检验能力及快速检测能力,县级药品快检室具备对常用食品药品快速筛查检验能力;每个镇分局具备食品快检能力。

4.积极推进食品药品抽验工作,扩大食品药品抽验覆盖面和抽验品种范围,增加抽验频次,保障公众饮食用药安全。到2020年,食品药品抽验力争达到全省统一约束性要求。检验检测结果及时通报相关部门,依法公开公示。

5.提高检验检测机构的科研开发能力。鼓励和支持食品药品检验检测机构开展食品、药品的科研工作,力争到2020年参与省级以上研究课题5个以上。

加强市、县药品、医疗器械不良反应(事件)监测机构建设,完善不良反应监测体系建设。

专栏二:不良反应监测工程

健全食品药品医疗器械安全监测机构,在市本级、县(区)建立涵盖药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用、食品风险监测评估的专门机构。加强监测工作,到2020年,药品不良反应监测报告数达到每百万人550份,医疗器械不良事件监测报告数达到每百万人110份,食品风险监测检验达到每百万人2000批次。

积极推进食品药品安全智慧监管平台建设。按照“监管执法信息化、行政许可电子化、数据查询便民化”三大目标,运用互联网+、大数据、云平台等信息技术,建设覆盖食品生产经营消费、保健食品、药品、化妆品、医疗器械“四品一械”质量安全监管的质量追溯、信用体系、应急指挥、投诉举报、稽查执法、监督抽检、风险监测、行政许可和公众查询的综合信息平台,为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑。

专栏三:食品药品监管信息化监管工程

1.推进电子监管系统建设,建立实现全品种全过程的食品药品电子监管,为食品药品的质量追溯、责任追究、问题产品召回和执法打假提供方便快捷的信息支撑。

2.推进食品药品检验检测数据共享系统建设,建立食品药品检验检测数据库,为各食品药品监管部门提供技术支撑,为公众提供检验数据查询服务。

3. 建立健全食品药品风险预警和应急处置系统、食品药品安全预警信息系统,探索运用应急指挥系统软件,形成方便、直观和快捷的应急指挥平台。

(三)构建更加专业的执法队伍体系。强化基层食品药品监管能力建设,加强各级领导班子、行政执法队伍、专业人才队伍建设。实施食品药品监督管理人才培训计划,突出加强依法行政、科学监管、应急处置能力培训。实施技术监督人才培训计划,重点培训检验检测、审评认证、预警监测专业人才。鼓励各类人才通过在职教育等形式参加高层次学历教育。

专栏四:监管队伍能力提升工程

1.大基层监管人员配置,按照一岗多能的要求,强化执法人员新知识、新技能培训,确保每个分局至少有1名专职食品药品监管干部。

2.加强执法队伍建设,强化市、县级食品药品监管执法队伍稳定,确保市、县级至少有一支专业的食品药品监管执法队伍。

3.加紧引进高层次人才,强化市、县级食品药品检验检测建设建设,市本级食品药品检验检测机构研究生以上人才比例达到20%,食品药品监管专业背景人才比例超过75%;具有法律教育培训背景的行政监管人才比例达到100%

(四)构建更加协调的应急处置体系。健全食品药品应急管理机制体制,建立覆盖市、县、乡三级应急管理组织体系,明确应急管理职责,充实工作,建立完善分工负责、协作配合的应急管理工作机构,健全政府领导、部门参与的食品药品安全应急处置指挥机构和办事机构。完善应急处置规范和预案,开展应急管理培训,加强应急队伍及装备配备,组织应急演练,提升应急管理能力水平。

(五)构建更加严谨的食品监管体系。强化食品生产环节监管,建立和完善飞行检查制度,全面督促企业落实质量安全主体责任,推进食品生产质量管理规范和强制认证,科学划分食品生产经营者食品安全风险等级。强化食品流通环节监管,加大对食品批发市场、集贸市场、农村及城乡结合部食品经营户、小食杂店的执法检查力度,强化对食品摊贩和现场制售主体等重点对象的监管。严格落实食品进出台帐管理制度,建立婴幼儿配方乳粉等重点食品经营核准制度。推动食品经营环节网格化管理,落实属地监管责任,对餐饮服务单位实施风险管理、分类许可、分级监管,规范餐饮食品加工,全面实行餐饮食品单位“洁厨亮灶”和量化分级管理。

专栏五:食品监管质量提升工程

1.深入开展食品安全整顿和专项整治工作。不断加大对滥用食品添加剂和使用非食用原料加工食品违法行为的查处力度,定期开展量大面广、民众必需的大宗食品的专项整治,着力整治一些产品风险高,容易发生问题的重点区域、重点行业,防止和减少区域性、行业性重大食品质量安全事件的发生。

2.扎实推进食品安全等级评定。到“十三五”末,对85%以上的主要食品生产经营者进行风险等级评定,并按照风险等级实施有区别的风险检查措施。

(六)构建更为严格的药械监管体系。继续严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》,建立和完善日常监管、飞行检查制度,落实监管责任,实行重大质量安全缺陷企业负责人约谈机制。严格落实销售票据管理,加强对网络销售药械等新生业态的监管。

专栏六:药械监管深化工程

1. 完善药品日常监督管理机制,药品生产监督检查覆盖率达到100;对基本药物、注射剂、含特殊药品复方制剂等高风险类药品生产企业的监督检查每年不少于4次;积极推进中药材规模化生产,促进中药材培育种养的规模化、规范化、标准化;积极引导实施《中药材生产质量管理规范(GAP)》,保证中药材生产质量。组织开展经营环节监督检查、跟踪检查和飞行检查,监督检查覆盖率达100%。飞行检查覆盖率达20%以上。

2. 进一步完善日常监督管理机制,严格按照国家总局《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》精神,按要求实行监督检查。严格按照《医疗器械经营质量管理规范》加强对经营二类、三类医疗器械的经营企业的日常监督检查和飞行检查,检查覆盖率达100%;加强对医疗器械使用单位的检查,确保公众用械安全。

(七)构建更加高效的打假治劣体系。完善以职能部门为主、多部门协作、全市一盘棋的稽查打假协作机制,加大行政处罚力度,提升刑事责任追究效率。抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则的问题,持续开展专项整治,保持对违法行为高压严打态势。加强对网络销售食品、保健食品、药品、化妆品等新生业态的监管。畅通群众举报投诉渠道,鼓励普通公众及行业内部人士举报食品药品违法行为,明确举报奖励措施,加大对有效举报的奖励力度,切实保证举报人的合法权益。支持新闻媒体监督,推动曝光典型案件,震慑违法犯罪行为。设立违法不良行为人行业禁止门槛,限制其从业资格。

(八)构建更加完善的信用监管体系。贯彻落实国务院《关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》,加强信用记录建设,完善食品药品行业信用和从业人员信用档案。推进信用信息异地和部门间共享,健全褒扬和激励诚信行为机制,促进信用状况与市场挂钩,建立实施统一的“黑名单”制度,推动信用报告制度,完善个人信用记录,形成市场倒逼企业守法经营的机制。探索建立诚信档案普通民众即时查询手段,强化企业诚信经营的意识。

专栏七:信用监管体系工程

1.加快建立食品药品生产经营者信用档案,实现“一户一档”。

2.推行食品药品生产经营者信用分级监管,依据生产经营者是否存在违法行为而被处以刑事或行政处罚的事实以及对社会造成严重危害等,将其信用等级分为严重失信、失信、守信三个等级。对严重失信的企业,纳入“黑名单”管理,实行重点监管,定期通过媒体发布其违法违规情况。将食品药品安全“黑名单”平台与江西省企业信用监管警示系统、人民银行等单位的征信系统对接,企业或个人一旦失信,限制其土地供给、资金借贷、政策优惠、项目申请等。

(九)构建更加坚实的基础设施体系。按照国家食品药品监管总局关于加强县乡基层食品药品监管能力专业化建设要求,落实好乡镇或区域派出机构的办公用房、执法装备和技术设备。加强市、县食品药品监管机构执法装备标准化配备。改善市、县食品(药品)检验检测机构实验室条件。

专栏八:提升食品药品监管基础设施建设工程

   加强市、县、乡(镇、街道)食品药品监管机构基础设施建设,保障监管机构办公用房。进一步提升执法装备能力,每个县(市、区)配备食品药品快检车一辆以上;添置快速检测仪器、终端执法设备和其他执法装备。购置执法服装,执法人员统一着装。

(十)打造示范城市和单位。全面开展创建“食品安全城市创建活动”,2020年,各县(区)全部达到食品药品安全县(区)标准。推动开展食品药品安全示范厂、示范店、示范街、示范单位的创建,明确建设标准和等级,鼓励引导企业提高管理成效,提升管理品质。利用各种宣传手段和平台,宣传示范单位先进典型,以榜样的力量传递社会正能量,促进守法经营企业的管理投入与经济效益同步提升。

三、保障措施

(一)强化政府主导,社会共治。充分发挥各级政府的组织、领导、引导和推动作用,加快构建统一权威、科学高效的食品药品安全综合治理体系。鼓励和调动各级监管部门、职能单位、社会各界的力量参与监督,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的社会共治格局。各监管部门应积极制定监管措施,健全责任追究制,高效处置食品药品安全事件,使食品药品安全问题早发现、早整治、早解决。

(二)强化权责一致,分级负责。按照属地管理、事权划分原则,科学界定各级政府和监管部门的权责,将食品药品安全工作纳入地方政府绩效考核、综治考评、地方领导干部综合考核评价,完善工作机制,坚持一级抓一级、一级对一级负责。落实生产经营企业第一责任人的责任、部门市场监管责任和属地政府的领导责任。

(三)强化严格监管,公正透明。坚持源头治理、标本兼治,实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,推进治理体系和治理能力的现代化。坚持加强行政执法监督制度建设,深入开展执法监督检查,规范行使行政处罚自由裁量权,深化规范行政执法行为,推动严格规范公正文明执法。坚持公开、公正、透明执法,保障市场主体和群众的知情权、参与权、监督权,建立规范合序、诚信守法、监管有力的市场秩序。

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