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关于印发《2016年萍乡市药品流通监管工作要点》的通知
责任部门: 市市场和质量监督管理局 生成日期: 2016-06-08 公开方式:
信息索取号: J00020-0301-2016-0043 公开时限: 文件编号: 萍市监字〔2016〕103号

各县(区)市场和质量监督管理局:

  现将《2016年萍乡市药品流通监管工作要点》印发给你们,请结合本辖区工作实际,制定具体的工作计划,认真抓好落实。

  萍乡市市场和质量监督管理局

  2016年4月21日

  (此件主动公开)

  2016年萍乡市药品流通监管工作要点

  2016年是我市市场监管系统全面提升监督管理效能的开局之年,全市药品流通监管工作要继续坚持问题导向,有效管控药品安全风险,切实保障药品质量安全,继续优化办事流程,提高办事效率,不断提高全市药品经营行业规范化水平,促进行业健康快速发展。

  一、围绕“效能服务双提升”,认真开展药品经营许可和GSP认证工作

  (一)按照市局开展“效能提升服务年”的要求,各地要继续通过公开办事流程、公开审批过程和结果、执行首问负责制等方式,努力营造服务企业的良好政务环境,实现在现有法律框架内做到程序最简、效率最高、服务最优的效能新突破。

  (二)各地要认真执行总局《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》等文件,坚持许可标准与认证标准的统一,认真审查药品零售企业的申报材料,对提供虚假申报材料的企业,应依法处理并进行通报。要继续做好GSP认证工作,加强对已通过认证企业的监督管理,监督其是否持续依法依规开展药品经营活动。

  二、深入开展各类监督检查

  (三)加强日常监管和跟踪检查,夯实监管基础。各地对辖区内药品经营企业的监督检查覆盖率要达到100%,通过日常监督检查和GSP认证后的跟踪检查,掌握每家企业的具体经营情况和存在的风险点,从而有效进行管控。

  (四)继续加大飞检力度。要依据总局出台的《药品医疗器械飞行检查办法》,结合本地实际认真制定飞检计划,对辖区重点企业、重点环节开展飞行检查。

  市局全年安排飞行检查25家次,各县区局安排飞行检查家次不低于辖区内药品经营企业数量的15%,对飞检发现的违法违规行为要及时依法处理,处理结果要书面上报市局并向社会公开。

  三、加强重点品种和重点环节的监管

  (五)开展药品购销渠道和非法回收药品专项整治。各地要结合新版GSP规定的各项要求,结合本地特点,从细微疑点入手,追根溯源,切实有效打击药品批发企业 “挂靠”、“走票”等违法违规行为,要借助“药品管家”软件和检验报告书比对等手段和方法,坚决打击违法经营行为。

  (六)继续开展中药饮片、高风险品种药品的专项整治。各地要加强对药品批发企业、医疗机构等单位中药饮片购进渠道的监管,重点核查来货票据、检验报告书、货款流向、包装标签等信息,严厉打击“贴牌”销售、销售假劣中药饮片等违法违规行为;继续保持对疫苗、生物制品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种监管的高压态势,深入核查购销双方的资质证照、仓储管理、冷链运输过程管理等环节,发现含特殊药品复方制剂品种的购销异常的,要跟踪追溯,对查实因违法经营导致流弊的,要依法从严处理,涉嫌犯罪的,要及时移送至公安部门。

  四、加强互联网药品交易监管和违法广告治理

  (七)加强互联网药品交易监管。各地要高度重视群众的投诉举报,加强与公安、通信管理等部门的密切协作,对通过微信、QQ等新兴网络营销手段非法销售药品的违法行为,要积极探索,掌握规律,追根溯源,严厉打击。

  (八)继续做好违法药品广告治理工作。各地要对国家总局广告监测系统提供的违法药品广告,按照国家总局和省局的有关要求,及时采取相应的下架停售措施,通过约谈经营违法广告药品的零售药店负责人,提高监督检查频次等方式,切实做好对违法药品广告的治理。

  五、及时准确上报监管数据

  (九)继续做好省局月报表各项数据上报工作。各地要指定专人负责,加强与市局药品流通监管科的沟通交流,掌握表格的各项内容和填写要求,做到及时、准确,不拖全市后腿。

  (十)做好药品零售许可认证数据的上报工作。从今年开始,各地要按照市局的统一格式,按时上报每季度药品零售许可、认证的详细数据,市局将按照《行政许可法》及《药品经营许可证管理办法》的有关要求,及时在官网上更新全市的许可认证详细信息,方便众公查询。

  对发生2次以上不及时上报或数据自相矛盾的县区局,市局将发文通报,督促改正。

  六、确保各项工作落到实处

  (十一)强化责任意识。药品质量安全关系群众的身体健康和生命安全,各地要尽职履责,敢于担当,把纪律挺在前面,做到敢抓敢管,同时要善于运用媒体的力量,有效震慑违法违规企业,有效落实“四个最严”的要求。

  (十二)狠抓工作落实。对上级部署的各项工作,要高度重视,不打折扣,认真落实。坚持问题导向,针对监管薄弱环节和突出问题,认真做好分析、排查和处置等工作,防范和消除系统性风险。对于因监督不到位、案件查处不力、风险未时排除而导致发生责任事故,要依纪依规追究相关人员责任。

  (十三)清正廉洁保安全。各县区局要加强行政审批、日常监督、认证检查等人员的廉政警示教育工作,做到人人守纪律、讲规矩,清正廉洁,切实保障监管队伍人员的安全。

  萍乡市市场和质量监督管理局办公室     2016年4月21日印发

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